Newsletter Maggio 2020
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Giovannelli Debora, Misurare la Qualità attraverso Indicatori Categoriali – il Modello Poisson
Questo paper, scritto dalla dott.ssa Debora Giovannelli, prende in analisi come misurare la Qualità nei dati categoriali con l’aiuto della Statistica.
Vengono analizzate linea guida per un approccio strutturato ed esempi pratici eseguiti su Minitab con variabili casuali di Poisson.
Minitab | Webinar: Classificazione con Machine Learning in Minitab
In questo video vediamo cosa vuol dire usare machine learning per risolvere un problema di classificazione ed impariamo a farlo con il nuovo strumento aggiunto in Minitab, chiamato CART Classification.
Il video è pensato per chi si sta affacciando al mondo del machine learning e per gli utenti Minitab che desiderano farsi un’idea sul senso e sull’uso degli algoritmi di classificazione.
PTC Mathcad Prime | Webinar: Integrazione PTC Mathcad e Creo Parametric
In questo video vi mostreremo l’integrazione tra PTC Mathcad e Creo Parametric.
È possibile utilizzare PTC Mathcad Prime per eseguire calcoli per la progettazione di modelli di Creo Parametric, per definire il flusso dei dati tra i due software e designare regioni di input e di output nel foglio di lavoro. E’ inoltre possibile definire i dati provenienti da Creo Parametric come regioni di input e i dati verso Creo Parametric come regioni di output.
Minitab | Seminario Quality by Design applicato al settore chimico farmaceutico, in collaborazione con CPA
Mercoledì 24 giugno si terrà un seminario ONLINE, organizzato in collaborazione con CPA (Chemical Pharmaceutical Generic Association).
Il concetto alla base del Quality by Design (QbD) non è nuovo, ma è stato adottato dal comparto farmaceutico solo negli ultimi anni. Si tratta di un approccio sistematico volto allo sviluppo e al controllo dei drug products/drug substances (DP/DS) e dei processi di produzione associati.
Il QbD è diventato un “hot topic” dopo che la Food and Drug Administration (FDA) ha osservato una diminuzione delle domande di registrazione approvate. Inoltre FDA si è trovata a dover risolvere numerosi problemi legati alle produzioni post-approvazione, causati principalmente da percorsi di sviluppo prodotto/processo non robusti.
Come risultato, FDA ha riassunto le criticità da smarcare e le future iniziative da intraprendersi nel report “Pharmaceutical quality for the 21st Century: a risk-based approach” e, subito dopo, ha lavorato alla stesura della ben nota serie di linee guida ICH, con la finalità di aiutare sia il processo di sviluppo di DP/DS, sia di agevolare il processo di registrazione.
Durante questa giornata analizzeremo le tematiche sopracitate partendo dalle basi concettuali e dalla storia del QbD e, passando attraverso una lettura critica delle linee guida ICH, approderemo ad un esempio pratico di sviluppo utilizzando le tecniche di progettazione più indicate (risk management e DoE).
Il tutto supportato dall’utilizzo del software statistico Minitab e dal software di process improvement and product excellence Companion by Minitab.
