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Minitab | Workshop CPA – Qualità dei processi e analisi dei sistemi di misura in ambito chimico/farmaceutico: esempi pratici per un sicuro miglioramento

Giovedì 27 Giugno si terrà a Milano un Workshop Minitab, organizzato in collaborazione con CPA (Chemical Pharmaceutical Generic Association). Durante la giornata verranno affrontate tematiche essenziali per comprendere al meglio l’Analisi dei sistemi di misura, per misurare e stimare le proprietà di un sistema di misura per assicurare l’adeguatezza di una data applicazione. Le tecniche…

Minitab | Seminario per il settore chimico farmaceutico – Quality by Design, in collaborazione con CPA

Mercoledì 24 giugno si terrà un seminario ONLINE, organizzato in collaborazione con CPA (Chemical Pharmaceutical Generic Association).

Il concetto alla base del Quality by Design (QbD) non è nuovo, ma è stato adottato dal comparto farmaceutico solo negli ultimi anni. Si tratta di un approccio sistematico volto allo sviluppo e al controllo dei drug products/drug substances (DP/DS) e dei processi di produzione associati.

Il QbD è diventato un “hot topic” dopo che la Food and Drug Administration (FDA) ha osservato una diminuzione delle domande di registrazione approvate. Inoltre FDA si è trovata a dover risolvere numerosi problemi legati alle produzioni post-approvazione, causati principalmente da percorsi di sviluppo prodotto/processo non robusti.

Come risultato, FDA ha riassunto le criticità da smarcare e le future iniziative da intraprendersi nel report “Pharmaceutical quality for the 21st Century: a risk-based approach” e, subito dopo, ha lavorato alla stesura della ben nota serie di linee guida ICH, con la finalità di aiutare sia il processo di sviluppo di DP/DS, sia di agevolare il processo di registrazione.

Durante questa giornata analizzeremo le tematiche sopracitate partendo dalle basi concettuali e dalla storia del QbD e, passando attraverso una lettura critica delle linee guida ICH, approderemo ad un esempio pratico di sviluppo utilizzando le tecniche di progettazione più indicate (risk management e DoE).

Il tutto supportato dall’utilizzo del software statistico Minitab e dal software di process improvement and product excellence Companion by Minitab.

MINITAB e COMPANION | GIORNATA DI APPROFONDIMENTO ONLINE: GageR&R – DoE – Monte Carlo Simulations. Guida pratica allo sviluppo Statistico del Prodotto/Processo

GMSL, unico partner ufficiale Minitab e unico Minitab Certified Training Provider, vi offre la possibilità di partecipare ONLINE ad una giornata di approfondimento dedicata a Minitab e Companion by Minitab: Gage R&R, DoE, Monte Carlo Simulations. Guida pratica allo Sviluppo Statistico del Prodotto/Processo. L'evento si svolgerà online utilizzando la piattaforma Microsoft Teams (scaricabile gratuitamente). Le…

€125

MINITAB | Evento formativo: nel cuore della statistica per la qualità

GMSL, unico partner ufficiale Minitab e unico Minitab Certified Training Provider, vi offre la possibilità di partecipare ONLINE ad un evento formativo dedicato a Minitab. In particolare verranno affrontate tematiche avanzate relative alla statistica per la qualità: Gage R&R "Expanded", Carte di Controllo "speciali", Orthogonal Regression, Acceptance Sampling. L'evento si svolgerà online utilizzando la piattaforma…

€300

MINITAB | Evento formativo: nel cuore della statistica per la qualità – Parte 2

GMSL, unico partner ufficiale Minitab e unico Minitab Certified Training Provider, vi offre la possibilità di partecipare ONLINE ad un evento formativo dedicato a Minitab. In particolare verranno affrontate tematiche avanzate relative alla statistica per la qualità: Orthogonal Regression, Acceptance Sampling. Questo evento si svolgerà online utilizzando la piattaforma Microsoft Teams (scaricabile gratuitamente). 26 Febbraio…

€150

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