Minitab | Corsi Minitab Interaziendali Online - Pharma in Practice

GMSL, unico partner ufficiale Minitab e unico Minitab Certified Training Provider, vi offre la possibilità di partecipare ONLINE ai prossimi CORSI MINITAB dedicati al settore Chimico – Farmaceutico: PHARMA IN PRACTICE.

I corsi verranno erogati in lingua italiana e si svolgeranno online utilizzando la piattaforma Microsoft Teams (scaricabile gratuitamente).

Gli appuntamenti si articolano in 8 moduli durante i quali ogni partecipante avrà modo di apprendere ed utilizzare svariate metodologie statistiche di primaria importanza per il settore chimico – farmaceutico. I partecipanti possono scegliere quali moduli frequentare, sulla base delle proprie esigenze e conoscenze pregresse.

Verranno presentate le principali tecniche statistiche con un approccio pratico, sotto forma di esempi ed esercizi tratti dal mondo industriale, il tutto supportato dal software Minitab.

Ogni caso discusso verrà ampiamente commentato acquisendo una visione globale che parte dalla raccolta e validazione del dato, fino all’interpretazione e usabilità dei risultati ottenuti.

Descrizione del corso

Il lavoro nel contesto chimico-farmaceutico richiede l’applicazione di diversi strumenti statistici. I programmi di formazione statistica standard derivano, per ragioni storiche, dal settore automobilistico e spesso non riescono a soddisfare le aspettative dei partecipanti. Sebbene gli strumenti statistici utilizzati nel settore farmaceutico siano gli stessi utilizzati in ambito automotive, le applicazioni nei più comuni use case sono completamente diverse, come mostrato dalle più importanti Pharmacopoeia Guidelines (ICH, FDA, EMA, MHRA).

Il corso Pharma in Practice è stato pensato per superare le suddette limitazioni e fornire un’applicazione pratica degli strumenti statistici in casi d’uso quotidiano.Pre – iscriviti ai Corsi Minitab: Pharma in Practice

Data

20/09/2022

h: 09.30 – 13.00

Corso

Introduzione e Background, parte 1

Codice

PIP1, parte 122/09/2022

h: 09.30 – 13.00Introduzione e Background, parte 2

• 2.1. Fondamenti di Statistica Inferenziale
  • 2.1.1. Paired, Superior e Non-Inferior Hypothesis Test
  • 2.1.2. Equivalent Hypothesis Test
  • 2.1.3. Analisi ANOVA e di Regressione

Prerequisiti

È richiesta la conoscenza degli argomenti trattati nel corso Introduzione e Background, parte 1 (20/09/2022).

PIP1, parte 2

27/09/2022

h: 09.30 – 13.00

Validazione di Metodi Analitici e Controllo di Processo, parte 1

• 3.1. Limite di Detection
• 3.2. Validazione di Accuratezza e Linearità
• 3.3. Test di Omogeneità
• 3.3. Validazione per Ripetibilità e Precisione Intermedia

Prerequisiti

È richiesta la conoscenza degli argomenti trattati nei corsi Introduzione e Background, parte 1 (20/09/2022) e Introduzione e Background, parte 2 (22/09/2022).

PIP2, parte 1

29/09/2022

h: 09.30 – 13.00

Validazione di Metodi Analitici e Controllo di Processo, parte 2

• 4.1. Carte di Controllo
  • 4.1.1. Xbar-R, Xbar-S, I-MR
  • 4.1.2. Carta di Controllo di tipo Between/Within
• 4.2. Capacità di Processo
  • 4.2.1. Capacità di Processo con Dati Normali
  • 4.2.2. Capacità di Processo con Dati Non-Normali
  • 4.2.3. Capacità di Processo di tipo Between/Within

Prerequisiti

È richiesta la conoscenza degli argomenti trattati nei corsi Introduzione e Background, parte 1 (20/09/2022), Introduzione e Background, parte 2 (22/09/2022), Validazione Metodi Analitici e Controllo di Processo, parte 1 (27/09/2022).

PIP2, parte 2

04/10/2022

h: 09.30 – 13.00

Sviluppo Prodotto/Processo, parte 1

• 5.1. Fondamenti degli strumenti DoE
• 5.2. Disegni sperimentali Fattoriali e Frazionati
• 5.3. Disegni per Formulazioni e Misture: Regressioni delle CQAs come funzioni di CPPs e CMAs

Prerequisiti

È richiesta la conoscenza degli argomenti trattati nei corsi Introduzione e Background, parte 1 (20/09/2022) e Introduzione e Background, parte 2 (22/09/2022).

PIP3, parte 1

06/10/2022

h: 09.30 – 13.00

Sviluppo Prodotto/Processo, parte 2

• 6.1. Modellazione e Ottimizzazione dello Spazio di Progetto (Design Space)
• 6.2. Calcolo degli Intervalli di Accettabilità e di Specifica delle CPPs e CMAs
• 6.3. Studi di Stabilità delle CQAs

Prerequisiti

È richiesta la conoscenza degli argomenti trattati nei corsi Introduzione e Background, parte 1 (20/09/2022) e Introduzione e Background, parte 2 (22/09/2022).

PIP3, parte 2

11/10/2022

h: 09.30 – 13.00

Misurazioni di Controllo, parte 1

• 7.1. Confronto Piani di Campionamento per Bulk Material
• 7.2. Campionamento stratificato
  • 7.2.1. Lotto Isolato vs Flusso di Lotti
  • 7.2.2. Studio Pilota vs Lotti di Controllo

Prerequisiti

È richiesta la conoscenza degli argomenti trattati nel corso Introduzione e Background, parte 1 (20/09/2022).

PIP4, parte 1

13/10/2022

h: 09.30 – 13.00

Misurazioni di Controllo, parte 2

• 8.1. Monitoraggio e controllo dei Parametri di Processo e di Prodotto
  • 8.1.1. Tecniche di Out-of-Trend senza Riferimenti
  • 8.1.2. Tecniche di Out-of-Trend con Riferimenti
  • 8.1.3. Tecniche di Out-of-Trend per “Individual Value” e “Individual Slope” con Riferimenti
  • 8.1.4. Carte di Controllo e Capacità di Processo
• 8.2. Confronto Piani di Campionamento per Materiali Discreti

Prerequisiti

È richiesta la conoscenza degli argomenti trattati nel corso Introduzione e Background, parte 1 (20/09/2022) e Misurazioni di Controllo, parte 1 (11/10/2022).

PIP4, parte 2

Strumenti software per partecipare

Costi, sconti e modalità di iscrizione