Il Simposio annuale AFI, giunto alla sua 58ma edizione, si focalizza sui cambiamenti in atto nelle attività svolte dall’Industria del farmaco per effetto della sempre più estesa applicazione di tecnologie digitali.
Questo rilevante fattore di trasformazione sarà il filo conduttore delle 13 Sessioni Scientifiche, concepite per offrire un’ampia e
aggiornata panoramica sulle principali aree di attività svolte da coloro che operano nei processi di ricerca, sviluppo, produzione, controllo e distribuzione in particolare di medicinali e dispositivi medici.
Partendo dalla loro introduzione ed approvazione, le linee guida ICH da Q8 a Q12 hanno imposto al mondo farmaceutico un nuovo standard, conducendolo infine verso l’Industry 4.0.
Lo scopo principale di queste linee guida non è un semplice esercizio di statistica, ma una via efficace per assicurare la sicurezza dei pazienti.
GMSL sarà presente con il proprio stand in collaborazione con gli storici partner scientifici di KIWI DATA SCIENCE, prima azienda italiana completamente dedicata alla Data Science.
La Data Science, occupandosi dell’intero ciclo di vita del dato, dalla raccolta e gestione, all’analisi e reporting, il tutto con un costante e forte legame al dominio di applicazione, è la vera anima di questo cambiamento. Il Risk Management, per tutto il ciclo di vita di un farmaco, è solo uno dei molti aspetti importanti che traggono miglioramento dalla Data Science.
Minitab, di cui GMSL è official partner esclusivo per l’Italia, offre gli strumenti più innovativi e completi per l’analisi statistica, i modelli matematici, il miglioramento e il controllo qualità, il Quality by Design e la gestione e definizione dei protocolli. Inoltre Minitab, che è uno standard riconosciuto a livello mondiale per le analisi statistiche, è certificato ed è dotato di un Kit di Validazione pensato apposta per le linee guida FDA.
Kiwi data Science offre servizi di consulenza professionali e, in partnership con GMSL, training specifici su:
- Statistica di base
- Approccio Quality by Design, con un approccio che parte dalle prime fasi dello sviluppo fino al raggiungimento degli obiettivi
- Process Design attraverso:
- Costruzione e acquisizione della conoscenza di processo
- Definizione delle strategie per il Process Control
- Preparazione del technology transfer e scale-up
- Process Performance Qualification
- Continued Process Verification tramite P.A.T.
- Ottimizzazione del processo
- Gestione del ciclo di vita attraverso metodologia Lean Six Sigma e Risk Management
Per garantire qualità e professionalità i corsi ufficiali Minitab sono promossi e organizzati da GMSL (Minitab Training Provider) e svolti dai consulenti scientifici di Kiwi Data Science (Minitab Certified Trainer) che si distinguono anche per un’esperienza approfondita e pratica in ambito di Data Science, dall’AI (Artificial Intelligence) all’analisi di big data e che possono in modo pratico e professionale le aziende che desiderano rendere propria la rivoluzione Industry 4.0, la quale è indiscutibilmente un fenomeno guidato dai dati.
Venite a scoprire le nostre soluzioni allo stand 92 bis
