Riccardo Bonfichi, Metriche di qualità per processi chimico-farmaceutici

Questi paper, scritti dal dott. Riccardo Bonfichi, prendono in analisi le metriche di qualità nel settore chimico-farmaceutico.
Nel 2002, FDA ha lanciato l’iniziativa “Pharmaceutical cGMPs for the 21st Century” con l’obiettivo di promuovere un approccio moderno verso la produzione, basato sul rischio e sulla scienza. Nel 2015, sempre in questo contesto, FDA ha richiesto alcuni input per definire un “FDA Quality Metrics program” e nel dicembre 2019 ha annunciato che l’implementazione di questo programma è diventata una priorità. Prendendo spunto dalle iniziative FDA, questi articoli riguardano l’uso di strumenti quantitativi (o metriche di qualità) per comprendere, monitorare e possibilmente migliorare i processi di produzione farmaceutica. Verranno discussi casi di studio reali che mostrano l’applicazione delle metriche di qualità a tematiche di QA / QC e la loro analisi statistica dettagliata passo per passo. Verrà mostrato come, dai dati normalmente disponibili in azienda, sia possibile estrarre facilmente informazioni utili sullo stato dei processi e, soprattutto, prevederne il possibile esito. È proprio questa combinazione di due aspetti, uno descrittivo e l’altro predittivo, che permette di conoscere realmente un dato processo, controllarlo e possibilmente anche migliorarlo. Questa conoscenza è utile anche per gestire problematiche come OOS, OOT, deviazioni, ecc. Infatti, una scarsa conoscenza del processo e dei suoi indicatori di qualità può portare a considerare anomalo ciò che non lo è. Dato il considerevole numero di metriche di qualità considerate e il volume dei casi di studio discussi, l’argomento è stato suddiviso in due parti.

Minitab & SPM | Il viaggio verso l’Industry 4.0

L’Industry 4.0 (Industrial Internet of Things) sta trasformando il mondo delle industrie. La convergenza dell’ormai diffuso impiego di sensori a basso costo e del cloud, unita a una maggiore potenza di elaborazione, ha riunito una grande quantità di dispositivi connessi tra loro e in grado di monitorare, raccogliere, scambiare, analizzare e fornire informazioni come mai prima d’ora.

Companion by Minitab | Come scoprire se il tuo progetto Sei Sigma è di successo!

Quando si sente dire che alcuni progetti permettono alle aziende di risparmiare milioni, si potrebbe pensare che un’eccellente operatività e i programmi di miglioramento continuo possano garantire il successo. Gli esperti spiegano però che non è proprio così. Dopo averne intervistati circa 200, a tutti i livelli, e provenienti dalle più svariate aziende degli Stati Uniti, cosa è emerso? Qual è il fattore maggiormente legato al successo?

Minitab | È difficile fare previsioni, specialmente sul futuro!

Bill Kahn guida lo statistical modeling group for consumer banking di Bank of America. Il suo team costruisce centinaia di modelli utilizzando un’ampia gamma di tecniche statistiche e machine learning. Questi modelli aiutano ad assicurare una stabilità finanziaria per individui, società e comunità distribuite su tutto il Paese. Negli ultimi decenni, Bill ha guidato gruppi di statistici in aziende di ambito finanziario, consulenza e manufatturiero. Ha conseguito una laurea in Fisica, un master in statistica a Berkeley e un dottorato in statistica a Yale. Minitab ha chiesto a Bill di condividere le sue conoscenze sul Machine Learning (ML) come “base d’azione” nel mondo del business.

Minitab | Webinar: Scopri Minitab 20!

In questo webinar, tratto dal nostro evento live in lingua italiana del 9 dicembre, vi mostreremo come Minitab è leader sul mercato in ambito solutions analytics e vi presenteremo tutte le novità relative alle modalità di raccolta, accesso, condivisione e analisi dei dati presenti nella nuova release Minitab 20.

Il video è pensato per chi vuole scoprire come prendere decisioni data driven in modo migliore, più semplice e veloce, in qualsiasi momento. 
Dopo una breve introduzione relativa a Minitab 20 (cos’è e perchè è il software di riferimento a livello mondiale per la statistica industriale, il controllo qualità e l’ottimizzazione di processi e prodotti), verrà mostrata la nuova versione Cloud (utile per raggiungere i massimi livelli di produttività possibili, attraverso l’accesso alle analisi da qualsiasi luogo), e uno use-case relativo a Minitab CART® (algoritmo di analisi predittiva, Classification and Regression Trees).