NVivo | Corso introduttivo

Il corso introduttivo all’uso di NVivo si rivolge a chiunque abbia la necessità di acquisire le competenze teoriche e pratiche necessarie per iniziare ad utilizzare al meglio le funzioni del software NVivo in analisi in cui l’importante è individuare trend, pattern, schemi logici per dare un senso ed un ordine ai dati.

Minitab | Seminario Quality by Design applicato al settore chimico farmaceutico, in collaborazione con CPA

Mercoledì 24 giugno si terrà un seminario ONLINE, organizzato in collaborazione con CPA (Chemical Pharmaceutical Generic Association).

Il concetto alla base del Quality by Design (QbD) non è nuovo, ma è stato adottato dal comparto farmaceutico solo negli ultimi anni. Si tratta di un approccio sistematico volto allo sviluppo e al controllo dei drug products/drug substances (DP/DS) e dei processi di produzione associati.

Il QbD è diventato un “hot topic” dopo che la Food and Drug Administration (FDA) ha osservato una diminuzione delle domande di registrazione approvate. Inoltre FDA si è trovata a dover risolvere numerosi problemi legati alle produzioni post-approvazione, causati principalmente da percorsi di sviluppo prodotto/processo non robusti.

Come risultato, FDA ha riassunto le criticità da smarcare e le future iniziative da intraprendersi nel report “Pharmaceutical quality for the 21st Century: a risk-based approach” e, subito dopo, ha lavorato alla stesura della ben nota serie di linee guida ICH, con la finalità di aiutare sia il processo di sviluppo di DP/DS, sia di agevolare il processo di registrazione.

Durante questa giornata analizzeremo le tematiche sopracitate partendo dalle basi concettuali e dalla storia del QbD e, passando attraverso una lettura critica delle linee guida ICH, approderemo ad un esempio pratico di sviluppo utilizzando le tecniche di progettazione più indicate (risk management e DoE).

Il tutto supportato dall’utilizzo del software statistico Minitab e dal software di process improvement and product excellence Companion by Minitab.

Minitab & Companion by Minitab | Roadshow: Roma, Firenze, Bologna, Torino, Milano – Ottobre 2019

In occasione dell’uscita della nuova release di Minitab 19 e di Companion by Minitab, GMSL, unico partner Minitab autorizzato in Italia, in collaborazione con Apply Science, società di consulenza e data science di cui GMSL è tra i soci fondatori, vi invita a partecipare ad un serie di EVENTI GRATUITI dal 15 al 30 Ottobre 2019, distribuiti in tutta Italia, per scoprire le funzionalità e le principali novità offerte dai prodotti.
Gli eventi, della durata di mezza giornata, si terranno nelle città di Roma, Firenze, Bologna, Torino e Milano.