Il corso introduttivo all’uso di NVivo si rivolge a chiunque abbia la necessità di acquisire le competenze teoriche e pratiche necessarie per iniziare ad utilizzare al meglio le funzioni del software NVivo in analisi in cui l’importante è individuare trend, pattern, schemi logici per dare un senso ed un ordine ai dati.
Mercoledì 24 giugno si terrà un seminario ONLINE, organizzato in collaborazione con CPA (Chemical Pharmaceutical Generic Association).
Il concetto alla base del Quality by Design (QbD) non è nuovo, ma è stato adottato dal comparto farmaceutico solo negli ultimi anni. Si tratta di un approccio sistematico volto allo sviluppo e al controllo dei drug products/drug substances (DP/DS) e dei processi di produzione associati.
Il QbD è diventato un “hot topic” dopo che la Food and Drug Administration (FDA) ha osservato una diminuzione delle domande di registrazione approvate. Inoltre FDA si è trovata a dover risolvere numerosi problemi legati alle produzioni post-approvazione, causati principalmente da percorsi di sviluppo prodotto/processo non robusti.
Come risultato, FDA ha riassunto le criticità da smarcare e le future iniziative da intraprendersi nel report “Pharmaceutical quality for the 21st Century: a risk-based approach” e, subito dopo, ha lavorato alla stesura della ben nota serie di linee guida ICH, con la finalità di aiutare sia il processo di sviluppo di DP/DS, sia di agevolare il processo di registrazione.
Durante questa giornata analizzeremo le tematiche sopracitate partendo dalle basi concettuali e dalla storia del QbD e, passando attraverso una lettura critica delle linee guida ICH, approderemo ad un esempio pratico di sviluppo utilizzando le tecniche di progettazione più indicate (risk management e DoE).
Il tutto supportato dall’utilizzo del software statistico Minitab e dal software di process improvement and product excellence Companion by Minitab.
Corsi ONLINE relativi all’utilizzo di Minitab. L’approccio sarà di tipo teorico pratico con esercitazioni concrete e sessioni interattive.
Corsi ONLINE relativi all’utilizzo di Minitab. L’approccio sarà di tipo teorico pratico con esercitazioni concrete e sessioni interattive.
In relazione all’evolversi della diffusione del Coronavirus e ai provvedimenti emanati dalle Autorità, GMSL e CPA (Chemical Pharmaceutical Generic Association) hanno deciso di sospendere l’evento programmato per Mercoledì 26 febbraio.
Evento gratutito @SMAU Milano: Data Science e Industry 4.0 Rivoluzioni culturali rese possibili dalla tecnologia
WORKSHOP MINITAB in collaborazione con CPA Chemical Pharmaceutical Association
Corsi interaziendali relativi all’utilizzo di Minitab. L’approccio sarà di tipo teorico pratico con esercitazioni concrete e sessioni interattive
Evento gratutito @SMAU Milano: Data Science e Industry 4.0 Rivoluzioni culturali rese possibili dalla tecnologia
In occasione dell’uscita della nuova release di Minitab 19 e di Companion by Minitab, GMSL, unico partner Minitab autorizzato in Italia, in collaborazione con Apply Science, società di consulenza e data science di cui GMSL è tra i soci fondatori, vi invita a partecipare ad un serie di EVENTI GRATUITI dal 15 al 30 Ottobre 2019, distribuiti in tutta Italia, per scoprire le funzionalità e le principali novità offerte dai prodotti.
Gli eventi, della durata di mezza giornata, si terranno nelle città di Roma, Firenze, Bologna, Torino e Milano.